实力认证!赛福基因满分通过10项2021卫健委临检中心“临床检验室间质量评价”
2021-12-24

实力认证!赛福基因满分通过10项2021卫健委临检中心“临床检验室间质量评价”

原创 赛福基因 赛福基因 


近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)向参评单位颁发了2021年室间质量评价证书,赛福基因以满分的优异成绩通过10项室间质评。包含:地中海贫血基因分型、产前诊断染色体核型分析、新生儿耳聋基因检测(NDGM)、DMD基因检测、辛伐他汀药物转运体基因(SLCO1B1)分型、他克莫司药物代谢基因(CYP3A5)分 合格型、叶酸代谢基因(MTHFR)多态性、遗传病高通量测序检测生物信息学分析、染色体基因组结构异常、KRAS基因突变检测。






室间质量评价


国家卫生健康委临床检验中心组织的全国室间质量评价是国内最具权威性的。是多家实验室分析同一标本、并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果、以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。

主要目的可归纳为以下6点:
  •     确定实验室进行测量的能力,以及对实验室质量进行持续监控的能力;

  •     识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等;

  •     确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;

  •     增加实验室用户的信心;

  •     识别实验室间的差异;

  •     确定某种检测方法的性能特征。


本次室间质量评价的满分通过,体现出赛福基因在深耕遗传病/罕见病基因检测领域多年所积累的技术及人才优势,并且得到了国家卫生健康委临床检验中心对赛福基因在基因检测领域稳定的技术实力与高质量管理水平的认可,证明赛福基因在检测流程规范化和检测结果判读准确性上处于行业领先水平。




关于赛福基因


赛福基因专注于基因大数据AI解析、提供临床级精准医疗服务。公司研发团队来自美国哈佛大学、美国国立卫生研究院、加州大学旧金山分校、美国贝勒医学院等世界一流研究机构。赛福基因以技术为驱动,深耕儿童遗传病领域,打造了领先卓越的临床诊疗一体化产品与药物研发服务。


公司总部位于北京,目前在长三角地区设有生产运营中心、医学检验所、高通量药物筛选研发中心。具备健全的第三方独立医学实验室资质与美国医学遗传学会(ABMGG)临床分子遗传学资质,已完成国际学术论文近70篇,获得专利与知识产权160项。目前,公司与北京大学第一医院、中南大学湘雅医院、浙江大学医学院附属儿童医院、四川大学华西妇产儿童医院、西安交通大学附属儿童医院等超300家医疗及科研机构建立了稳定合作关系。




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